Az ipari gyógyszerkészítés alapjai - Kézirat

Összefoglaló

BME Vegyészmérnöki Kar - Ismertető: Gyógyszereknek tekintünk minden olyan anyagot, amelyet a szervezet befolyásolására, gyógyászati céllal adagolunk. A gyógyászati cél mindig valamilyen célzott biológiai hatás elérése.

Kézirat. 75 fekete-fehér ábrával. Megjelent 639 példányban. Tankönyvi szám: J 6-880.

TARTALOM:

Tartalomjegyzék 3
Bevezetés 7
Az általános gyógyszerbiológia alapjai 15
Gyógyszerhatás. Adagolás és alkalmazási mód 15
A gyógyszer sorsa a szervezetben 30
LADME rendszer 30
Felszabadulás (Liberatio) 36
Felszívódás (Absorptio) 43
Eloszlás (Distributio) 68
Átalakulás (Metabolisatio) 76
Kiürülés (Eliminatio) 82
Bevezetés a farmakokinetikába 85
Általános rész 85
Farmakokinetikai modellek felépítése 89
A farmakokinetikai modellek elemzéséből eredő néhány elvi megállapítás 101
A farmakokinetikai paraméterek meghatározása 117
Gyógyszerkészítmények tervezése 122
Általános rész 122
Paraméterek meghatározása nulladrendű felszabadulás feltételezésével 127
Paraméterek meghatározása elsőrendű kioldódás feltételezésekor 130
A gyógyszerforma tervezése 133
Az ipari gyógyszerkészítés általános gyakorlata 136
Bevezető rész 136
Laboratóriumi kutatási fázis 136
Gyógyszertechnológiai laboratóriumi előiratok 141
Az inkompatibilitás típusai és a vizsgálatok módszere 141
Gyógyszerstabilitás 157
Kísérleti üzemi fázis 178
A nagyüzem gyártási elvei 180
Az ellenőrzött gyógyszergyártás irányelvei 181
Üzemi gyártás 216
Gyógyszervizsgálatok és gyógyszerek bevezetésével kapcsolatos engedélyeztetési eljárások 220
Gyógyszervizsgálatok rendszere, a minőség biztosítása, galenusi méréstechnika 220
Gyógyszerek bevezetésével kapcsolatos engedélyeztetési eljárások 225
Gyógyszerformák 233
Gyógyszerformák rendszer 233
Homogén gyógyszerformák 235
Injekciós készítmények, infuziók 235
Egyéb homogén (folyékony) készítmények 247
Heterogén gyógyszerformák 249
Inkoherens (fluid) gyógyszerformák 249
Koherens gyógyszerformák 273
Felhasznált és ajánlott irodalom 366